Техническая комиссия Росаккредитации подвела итоги аудита опорных лабораторий в Ростовской области

В сентябре представители Технической комиссии Федеральной службы по аккредитации посетили опорные лаборатории ФБУ «Ростовский ЦСМ» и филиала города Ростова-на-Дону ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора. Аудит проводился для оценки хода реализации мероприятий, предусмотренных индивидуальными планами модернизации и развития опорных лабораторий, в рамках федерального проекта «Промышленный экспорт», входящего в состав национального проекта «Международная кооперация и экспорт».

Для модернизации опорной лаборатории в ФБУ «Ростовский ЦСМ» закуплен и введен в эксплуатацию комплекс оборудования для испытаний продукции по двум приоритетным направлениям: зерновые, зернобобовые и масличные культуры, а также электрооборудование и кабели.

Во время аудита демонстрировался ряд лабораторных измерений пищевой продукции: определение содержания ГМО в пшенице, 2,4-Д пестицида в ячмене, жирнокислотного состава растительного масла, массовой доли белка в горохе и мышьяка в рыбе.

Испытаниям подвергли и электротехническую продукцию. Измерялись электромагнитные поля, эмиссия гармонических составляющих тока электрической дрели, электрическое сопротивление заземление и электрическая прочность изоляции электрочайника после воздействия влаги. Световой шар испытывался на устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными электромагнитными полями. Все указанные испытания проведены в соответствии с требованиями зарубежных и международных методик испытаний.

За три года лаборатория выдала более 7 тыс. протоколов испытаний продукции, отправленной на экспорт, в системе Gafta (Международной ассоциации торговли зерном и кормами).

В опорной лаборатории ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора проводится экспертиза, учет и анализ обращения средств медицинского применения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. В составе учреждения есть GLP-лаборатория, в которой проводят исследования в соответствии с методиками, признаваемыми за рубежом, согласно перечню приоритетных стран и видов продукции.

Во время аудита представители Технической комиссии посетили микробиологическую лабораторию. Ее сотрудники продемонстрировали испытания по показателю «Стерильность», объектом исследования был раствор хлорида калия для внутривенного введения.

В GLP-лаборатории продемонстрировали ветеринарный осмотр лабораторного кролика, исследования поведенческих реакций лабораторных крыс, исследования мочи крысы, хронической токсичности плазмы крови кролика.

Cотрудники аналитической лаборатории провели испытания лекарственных препаратов (кардиомагнил, ацекардол, арбидол® Максимум, лоперамид, омепразол, дротаверин: раствор для инъекций) на следующие показатели: растворение, определение родственных примесей, количественное определение действующего вещества, однородность дозирования и подлинность препаратов.

В рамках реализации проекта ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора приобрело современное лабораторное оборудование: открытые передвижные ламинарные станции для работы с подопытными лабораторными животными, оборудование для изучения поведения подопытных животных, ветеринарные анализаторы, клетки для содержания лабораторных животных, высокоэффективный жидкостный хроматограф, газовый хроматограф, спектрофотометр УФ-Видимого диапазона.

Обе лаборатории имеют право выдавать протоколы испытаний с использованием комбинированного знака ILAC MRA, что повышает доверие к результатам испытаний продукции и способствует выходу российской продукции на зарубежные рынки.

По итогам аудитов Техническая комиссия отметила высокую квалификацию специалистов, оснащенность необходимым оборудованием и имеющиеся возможности опорных лабораторий для проведения испытаний продукции в целях экспорта.