Росаккредитация приняла участие в ежегодных заседаниях генеральных ассамблей ILAC и IAF

15 и 17 ноября в формате видеоконференции прошли ежегодные заседания Генеральной Ассамблеи Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC) и Генеральной Ассамблеи Международного форума по аккредитации (IAF). В мероприятиях приняли участие около 300 представителей полноправных, ассоциированных и аффилированных членов ILAC и IAF, в том числе представители Росаккредитации.

В соответствии с установившейся практикой на заседаниях генеральных ассамблей были рассмотрены отчеты постоянных комитетов и рабочих групп этих международных организаций в области аккредитации, а также информация о сотрудничестве ILAC и IAF с другими международными объединениями, действующими в сфере аккредитации и оценки соответствия.

В рамках подготовки к генеральным ассамблеям в период с 4 октября по 9 ноября состоялись заседания рабочих комитетов ILAC и IAF, совместные заседания ILAC и IAF, в которых приняли участие представители Росаккредитации. Среди обсуждавшихся тем:

• создание единой международной организации по аккредитации путем объединения ILAC и IAF, которое планируется завершить к лету 2024 г.;

• использование современных технологий, а также системы цифровизации органов и региональных объединений по аккредитации;

• влияние удаленной оценки соответствия на устойчивое промышленное развитие, формирование цепочек сбыта продукции, сокращение воздействия на экологию посредством снижения текущих расходов на ведение деловой активности в крупных экономиках мира;

• реализация Стратегического плана 2023-2026 гг. в рамках укрепления и расширения отношений с ключевыми заинтересованными сторонами и стратегическими партнерами для повышения уровня оказания услуг по оценке соответствия по всему миру.

На Внеочередном заседании Генеральной Ассамблеи ILAC обсудили вопросы создания единой международной организации по аккредитации, а также членства в ней заинтересованных сторон и целесообразности предоставления им права голоса в размере 20% от общего числа голосов всех участников – органов по аккредитации.

На заседании Инспекционного комитета ILAC IC представитель комитета CASCO Международной организации по стандартизации ISO сообщил о начале процедуры пересмотра стандарта ISO/IEC 17020 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции», который был опубликован в 2012 г. Это соответствует обычной практике регулярного пересмотра международных стандартов каждые пять лет.

В ходе заседания Комитета по аккредитации ILAC AIC представитель соответствующей рабочей группы сообщил о подготовке предложений по пересмотру стандарта ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

В рамках взаимодействия с Международной организацией законодательной метрологии OIML подготовлена обновленная версия документа OIML D10/ILAC G24: Рекомендации по определению интервалов калибровки измерительных инструментов (Guidelines for the determination of calibration intervals of measuring instruments), которая прошла процедуру голосования в ILAC и будет официально издана после согласительных процедур в OIML к концу 2022 г.

В период с ноября 2021 г. в рамках подготовки к генеральным ассамблеям были подготовлены следующие публикации:

• ILAC-R1:12/2021: Управление документами ILAC;

• ILAC-G18:12/2021: Рекомендации по описанию областей аккредитации;

• ILAC-P4:06/2022: Договоренности о взаимном признании ILAC MRA: Политика и управление;

• ILAC-P5:06/2022: Договоренности о взаимном признании ILAC MRA: область и обязательства;

• ILAC-R6:06/2022: Структура Договоренности о взаимном признании ILAC MRA и процедура расширения области Договоренности ILAC;

• ILAC-G19:06/2022: Модули в процессе судебной экспертизы;

• IAF MD 24: Требования к переходу на стандарт ISO 50003:2021 (будет опубликован 8 декабря 2022 г.);

• IAF MD 25: Критерии оценки схем оценки соответствия;

• IAF MD 26: Требования к переходу на стандарт ISO/IEC 27001:2022;

• IAF PR 7:Требования к оформлению обязательных документов IAF по переходу;

• IAF ID 14: Руководство по определению времени аудита для комплексного аудита систем управления несколькими объектами;

• IAF MD 4:2022 «Обязательный документ IAF по применению информационно - коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки»;

• IAF MD 9: Применение ISO/IEC 17021-1 для аккредитации органов по сертификации систем менеджмента качества медицинских изделий (ISO 13485);

• IAF MD 21: Требования по переходу на ISO 45001:2018 с OHSAS 18001:2007;

• IAF MD 13: Требования к знаниям персонала органа по аккредитации в области систем менеджмента информационной безопасности (ISO/IEC 27001);

• IAF PL 3: Политики и процедуры в отношении структуры IAF MLA и расширения сферы охвата IAF MLA (техническое содержание).

Рабочие группы также пересматривают следующие документы:

• ILAC P9: Политики в отношении участия в проверке квалификации;

• ILAC G26: Рекомендации по внедрению схемы аккредитации лабораторий медицинских;

• ILAC G18: Рекомендации по описанию области аккредитации;

• IAF MD 5: Определение продолжительности аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента, и системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда;

• IAF MD 7: Обязательный документ IAF по гармонизации санкций, применяемых в отношении органов по оценке соответствия;

• IAF MD 11: Обязательный документ IAF по применению стандарта ISO/IEC 17021 при аудитах интегрированных систем менеджмента;

• IAF MD 15: Обязательный документ IAF для сбора данных для обеспечения показателей деятельности органов по сертификации систем менеджмента;

• IAF MD 17: Свидетельская оценка при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента.

По итогам 26-го заседания Генеральной Ассамблеи ILAC принят ряд резолюций, ознакомиться с которыми можно по ссылке.

В частности, Генеральной Ассамблеей принято решение об утверждении переходного периода в три года с даты публикации новой версии международного стандарта ISO 15189 «Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетентности» с последующей отменой действия стандарта ISO 22870 «Исследования по месту лечения. Требования к качеству и компетентности», а также с даты публикации новой версии международного стандарта ISO 17043 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации». По окончании переходного периода аккредитация по стандартам ISO 15189:2012, ISO 22870:2016 в сочетании с ISO 15189:2012 и по стандарту ISO/IEC 17043:2010 не будут признаваться в рамках Договоренности о взаимном признании ILAC MRA.

По итогам Генеральной Ассамблеи ILAC также приняты все отчеты о деятельности рабочих комитетов, рабочих групп, отчеты региональных объединений по аккредитации (AFRAC, APAC, ARAC, EA, IAAC, SADCA) и утверждена тема Всемирного дня аккредитации 2023 г. – Accreditation: Supporting the Future of Global Trade (Аккредитация: Обеспечивая будущее мировой торговли). Следующее заседание Генеральной Ассамблеи запланировано на ноябрь 2023 г. в очном формате.

На заседании Генеральной Ассамблеи IAF обсудили проведение работ по пересмотру стандартов ISO/IEC 17024 «Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала» и ISO/IEC 17065 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг», активное участие в которых принимают члены соответствующего профильного комитета IAF.

По итогам 35-го заседания Генеральной Ассамблеи IAF принято решение использовать различные подходы по решению ключевых вопросов в интересах органов по оценке соответствия, поскольку последствия пандемии COVID-19 оказывают разное воздействие на различные регионы мира, в том числе влияют на процесс создания единой международной организации по аккредитации. Среди важных направлений работы было названо продолжение совершенствования базы данных IAF CertSearch.